Descrição do Perfil

Principais Responsabilidades:Desenvolvimento e otimização de processos farmacêuticos;Definir estratégias de industrialização para novos produtos e tecnologias;Suportar o desenho e execução de lotes de engenharia, pilotos, clínicos e de validação;Avaliar riscos técnicos associados à introdução de novos produtos;Coordenar atividades de transferência tecnológica internas e externas;Elaborar e rever documentação técnica associada às transferências;Garantir a correta transposição dos parâmetros críticos do processo para ambiente industrial;Participar ativamente em reuniões técnicas com clientes;Definir e monitorizar Critical Process Parameters (CPPs) e Critical Quality Attributes (CQAs);Aplicar conceitos de Quality by Design (QbD), gestão do conhecimento e controlo estatístico do processo;Conduzir estudos de robustez e eficiência do processo;Apoiar atividades de Process Performance Qualification (PPQ);Liderar investigações de desvios, OOS, OOT e eventos críticos relacionados com o processo;Participar na preparação de documentação para submissões regulamentares;Apoiar inspeções GMP por autoridades regulamentares e auditorias de clientes;Gerir múltiplos projetos de desenvolvimento e fabrico em simultâneo;Assegurar cumprimento dos prazos, orçamento e objetivos técnicos;Participar na elaboração de propostas técnicas para novos clientes;Apoiar atividades de Business Development em reuniões científicas e técnicas.Requisitos:Formação superior na área de Ciências da Vida, Engenharias;Fluência em Inglês falado e escrito;Elevadas competências de comunicação;Responsabilidade e organização;Orientação ao detalhe e foco no cliente;Flexibilidade e disponibilidade;Trabalho em equipa e relacionamento interpessoal.